Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фолиевая кислота 1 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат), стеариновая кислота, тальк.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно-желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Показания к применению
при лечении фолиеводефицитной анемии
гипо - и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и нетропической спру
неполноценное питание
Способ применения и дозы
Внутрь.
При фолиеводефицитной анемии: взрослым начальная доза – 1 мг/сут (1 таб). При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: для взрослых – 0,4 мг/сут (1/2 таб), суточное потребление при беременности – 0,4 мг/сут (1/2 таб).
При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут (5 таб).
Курс лечения составляет 20 – 30 дней.
При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастроэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут (5 таб).
Побочные действия
аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия
диспептические явления, боли в животе
бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
В12 –дефицитная анемия
дефицит сахаразы/изомальтазы
непереносимость фруктозы
глюкозо-галактозная мальабсорбция
детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Лекарственные взаимодействия
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
